周術期気管挿管における従来型喉頭鏡検査とビデオ喉頭鏡検査の比較:無作為化臨床試験
・手術室における日常的な気管挿管において、ビデオ喉頭鏡の使用が増加しているが、その臨床転帰に関するエビデンスは依然として定まっていない。特に、高弯曲型ビデオ喉頭鏡を第一選択の機器として用いた場合の役割については、十分に研究されていない。本研究の目的は、ブレードの形状や製造元にかかわらず、ビデオ喉頭鏡検査が、日常的な気管挿管において直視型喉頭鏡検査(DL)と比較して、初回挿管成功率において優位性を示すかどうかを明らかにすることであった。
・この 3 群無作為化臨床試験(周術期気管挿管における従来法 vs ビデオ補助喉頭鏡法[COVALENT])は、2022 年 3 月 28 日から 2025 年 2 月 17 日にかけて、ドイツおよびオーストリアの 6 つの大学病院または中間ケア施設で実施された。全身麻酔下で手術を受け、気管挿管を必要とする成人が本試験の対象となった。その他のタイプの麻酔下で手術を受ける成人、経鼻挿管または計画的なファイバー挿管を必要とする患者、および妊婦は除外された。患者は、その日の試験スタッフの人員上限に達するまで連続的に登録された。一般化可能性を最大化するため、異なるメーカーの機器の使用が許可された。全データ解析は、治療企図(mITT)アプローチに従って行われた。手術に先立つ全身麻酔導入の一環としての気管挿管の患者は、DL 群、マッキントッシュブレードを用いたビデオ喉頭鏡検査(VLM)群、または高弯曲ブレードを用いたビデオ喉頭鏡検査(VLH)群に 1:1:1 の割合で無作為に割り付けられた。全介入は、各症例に割り当てられた麻酔科医によって実施された。主要評価項目は初回挿管成功率とした。喉頭鏡および気管チューブが患者の口腔内に挿入された後、いずれかが引き抜かれた場合は挿管失敗とみなした。挿管成功は、カプノグラフィーが陽性であることを基準とした。成功率の差については、分散をプールしない z 検定を用いて検定し、絶対差および対応する 95% 信頼区間として報告した。
・2532 名の患者(男性 1426 名[56.3%]; 平均[標準偏差]年齢 59.7[15.4]歳)のうち、DL 群(n=848)、VLM 群(n=841)、または VLH 群(n=843)に無作為に割り付けられた 2532 名の患者のうち、2423 名(95.7%)が修正治療企図解析の対象となった。いずれのビデオ喉頭鏡法も、初回挿管成功率において DL より優れていた(VLM:82.9%、VLH:87.6%、DL:78.2%;いずれも P<0.001)。初回挿管成功率に関する未調整の絶対リスク差は、DL 対 VLM で 4.66(95% CI、4.45-4.78)% ポイント、DL 対 VLH では 9.34(95% CI、9.22〜9.46)% ポイント、VLM 対 VLHでは 4.68(95% CI、4.57〜4.79)% ポイントであった。VLM および VLH は、DL と比較して、初回試行失敗後の挿管成功までの時間が短かった(陽性カプノグラフィー到達までの平均[標準偏差]時間:146.6[103.6]秒および 147.5[98.9]秒 対 170.3[100.4]秒;P = 0.008)。VLH では、VLM および DL と比較して、唇や歯牙損傷、あるいはブレード上の出血といった合併症の発生率が低かった(10.9%[101 例中 11 例]対 23.2%[138 例中 32 例]および 24.1%[174 例中 42 例])。
・DL と VLM および VLH を比較した本無作為化臨床試験では、手術室における挿管時の初回成功率が、DL と比較してビデオ喉頭鏡法により有意に改善されたことが明らかになった。この知見は、日常的な気道管理における新たな標準治療として、ビデオ喉頭鏡法の使用を支持するものである。
・この 3 群無作為化臨床試験(周術期気管挿管における従来法 vs ビデオ補助喉頭鏡法[COVALENT])は、2022 年 3 月 28 日から 2025 年 2 月 17 日にかけて、ドイツおよびオーストリアの 6 つの大学病院または中間ケア施設で実施された。全身麻酔下で手術を受け、気管挿管を必要とする成人が本試験の対象となった。その他のタイプの麻酔下で手術を受ける成人、経鼻挿管または計画的なファイバー挿管を必要とする患者、および妊婦は除外された。患者は、その日の試験スタッフの人員上限に達するまで連続的に登録された。一般化可能性を最大化するため、異なるメーカーの機器の使用が許可された。全データ解析は、治療企図(mITT)アプローチに従って行われた。手術に先立つ全身麻酔導入の一環としての気管挿管の患者は、DL 群、マッキントッシュブレードを用いたビデオ喉頭鏡検査(VLM)群、または高弯曲ブレードを用いたビデオ喉頭鏡検査(VLH)群に 1:1:1 の割合で無作為に割り付けられた。全介入は、各症例に割り当てられた麻酔科医によって実施された。主要評価項目は初回挿管成功率とした。喉頭鏡および気管チューブが患者の口腔内に挿入された後、いずれかが引き抜かれた場合は挿管失敗とみなした。挿管成功は、カプノグラフィーが陽性であることを基準とした。成功率の差については、分散をプールしない z 検定を用いて検定し、絶対差および対応する 95% 信頼区間として報告した。
・2532 名の患者(男性 1426 名[56.3%]; 平均[標準偏差]年齢 59.7[15.4]歳)のうち、DL 群(n=848)、VLM 群(n=841)、または VLH 群(n=843)に無作為に割り付けられた 2532 名の患者のうち、2423 名(95.7%)が修正治療企図解析の対象となった。いずれのビデオ喉頭鏡法も、初回挿管成功率において DL より優れていた(VLM:82.9%、VLH:87.6%、DL:78.2%;いずれも P<0.001)。初回挿管成功率に関する未調整の絶対リスク差は、DL 対 VLM で 4.66(95% CI、4.45-4.78)% ポイント、DL 対 VLH では 9.34(95% CI、9.22〜9.46)% ポイント、VLM 対 VLHでは 4.68(95% CI、4.57〜4.79)% ポイントであった。VLM および VLH は、DL と比較して、初回試行失敗後の挿管成功までの時間が短かった(陽性カプノグラフィー到達までの平均[標準偏差]時間:146.6[103.6]秒および 147.5[98.9]秒 対 170.3[100.4]秒;P = 0.008)。VLH では、VLM および DL と比較して、唇や歯牙損傷、あるいはブレード上の出血といった合併症の発生率が低かった(10.9%[101 例中 11 例]対 23.2%[138 例中 32 例]および 24.1%[174 例中 42 例])。
・DL と VLM および VLH を比較した本無作為化臨床試験では、手術室における挿管時の初回成功率が、DL と比較してビデオ喉頭鏡法により有意に改善されたことが明らかになった。この知見は、日常的な気道管理における新たな標準治療として、ビデオ喉頭鏡法の使用を支持するものである。
ひこ
ビデオ喉頭鏡、特に高弯曲ブレードのビデオ喉頭鏡は直視型に比べて初回挿管成功率が高い。問題はディスポーザブル・ブレードの費用かな。
【出典】
Conventional vs Video-Assisted Laryngoscopy for Perioperative Endotracheal Intubations: A Randomized Clinical Trial
JAMA Netw Open. 2026 Aug 3;9(8):e2625965.
Conventional vs Video-Assisted Laryngoscopy for Perioperative Endotracheal Intubations: A Randomized Clinical Trial
JAMA Netw Open. 2026 Aug 3;9(8):e2625965.
対訳テキスト:20260824-1.pdf

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